Antragstellung für MPG-Studien nach der 4. MPG-Novelle
Der Antrag ist elektronisch über das zentrale Erfassungssystem des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information einzureichen:
Bitte geben Sie in Ihren Antragsunterlagen eine Rechnungsadresse für die Gebühren der Ethik-Kommission an.
- Checkliste Antragsunterlagen
- Checkliste Prüfer/Prüfstelle
- Mustertext für die Patienten-Information und -Einwilligung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts mit volljährigen einwilligungsfähigen Patienten
- Mustertext für die Probanden-Information und -Einwilligung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts mit volljährigen einwilligungsfähigen Probanden
- Einwilligungserklärung zum Datenschutz (Medizinproduktegesetz)